გვინდა შემოგთავაზოთ სამედიცინო ტექსტების დამწერთა ასისტენტ-დირექტორის პოზიცია. ძირითადი პასუხისმგებლობები მოიცავს მაღალი ხარისხის კლინიკური და მარეგულირებელი დოკუმენტების მომზადებას, რედაქტირებას და მართვას, მათ შორის კლინიკური კვლევების პროტოკოლებს, ანგარიშებს და მარეგულირებელ განაცხადებს. თქვენ იმუშავებთ სხვადასხვა გუნდებთან, რათა უზრუნველყოთ დოკუმენტების სიცხადე, თანმიმდევრულობა და დროული წარდგენა. ასევე, საჭიროა სამედიცინო წერის საუკეთესო პრაქტიკების შემუშავება და უმცროსი კოლეგების ხელმძღვანელობა. საჭიროა სამეცნიერო ხარისხი (სასურველია დოქტორანტურა, ფარმაცევტის დოქტორანტურა ან მაგისტრი) და სამედიცინო წერის 8+ წლიანი გამოცდილება ბიოტექნოლოგიურ/ფარმაცევტულ ინდუსტრიაში, მარეგულირებელ განაცხადებთან მუშაობის გამოცდილების ჩათვლით. აუცილებელია ICH, FDA და EMA გაიდლაინების ძლიერი ცოდნა, შესანიშნავი წერის, რედაქტირების და პროექტის მართვის უნარები, ასევე დამოუკიდებლად და გუნდურად მუშაობის უნარი დინამიურ გარემოში. პოზიცია სრულად დისტანციურია, მოგზაურობის შესაძლებლობით საჭიროებისამებრ. ორგანიზაცია ორიენტირებულია პაციენტების ცხოვრების ხარისხის ამაღლებაზე.